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關(guān)于新版 ISO 13485設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)有沒(méi)有什么特定要求？設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)需要明確的認(rèn)證及確認(rèn)計(jì)劃，包括：允收準(zhǔn)則、抽樣大小。 |
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